关于成都盛迪医药2024年创新药物生产基地制剂车间一升级建设项目竣工环境保护验收(阶段验收)的公示
一、项目名称和概要:
项目名称:
成都盛迪医药2024年创新药物生产基地制剂车间一升级建设项目竣工环境保护验收(阶段验收)
项目内容:
1、制剂车间一内一层放射性药品生产车间
177Lu生产线:位于一层放射性药品生产车间西南部,通过外购含放射性同位素177Lu的原料进行合成、分装成177Lu注射液再进行销售,同时配套建设相关辅助用房。活动种类包括生产、使用、销售和源的贮存。177Lu生产线为1个甲级非密封放射性物质工作场所。
放射性药品生产车间回旋加速器区域(用于制备生产放射性同位素18F、68Ga、64Cu和89Zr)、18F生产线(进行合成、分装18F注射液进行销售)及诊断金属核素生产线(合成、分装成68Ga注射液、64Cu注射液和89Zr注射液进行销售,外购锗镓发生器自行淋洗生产放射性同位素68Ga进行合成、分装成68Ga注射液进行销售)为二期扩建区域,不在本次验收范围内,如后期建设需另做验收。
2、制剂车间一内二层QC实验室
QC实验室用于开展核素质检和留样,配套建设相关辅助用房,操作5种放射性同位素(18F、68Ga、64Cu、89Zr和177Lu),活动种类包括使用和源的贮存。
制剂车间一内二层QC实验室整体为1个乙级非密封放射性物质工作场所。
二、建设单位的名称及联系方式
建设单位:成都盛迪医药有限公司
建设地点:四川省成都市高新区康平路88号
联系方式:028-87806871
三、验收监测委托单位的名称及联系方式
验收单位:南京瑞森辐射技术有限公司
联系方式:025-86633196
四、根据建设项目竣工环境保护验收审批程序的有关规定,现将该项目竣工环境保护验收监测报告予以公示,公示期为2026年1月23日~2026年2月26日(20个工作日)。
