关于成都盛迪医药2024年创新药物生产基地制剂车间一升级建设项目竣工环境保护验收(阶段验收)的公示
日期:2026-01-23

关于成都盛迪医药2024年创新药物生产基地制剂车间一升级建设项目竣工环境保护验收(阶段验收)的公示

一、项目名称和概要:

项目名称:

成都盛迪医药2024年创新药物生产基地制剂车间一升级建设项目竣工环境保护验收(阶段验收)

项目内容:

1、制剂车间一内一层放射性药品生产车间

177Lu生产线:位于一层放射性药品生产车间西南部,通过外购含放射性同位素177Lu的原料进行合成、分装成177Lu注射液再进行销售,同时配套建设相关辅助用房。活动种类包括生产、使用、销售和源的贮存。177Lu生产线为1个甲级非密封放射性物质工作场所。

放射性药品生产车间回旋加速器区域(用于制备生产放射性同位素18F68Ga64Cu89Zr)、18F生产线(进行合成、分装18F注射液进行销售)及诊断金属核素生产线(合成、分装成68Ga注射液、64Cu注射液和89Zr注射液进行销售,外购锗镓发生器自行淋洗生产放射性同位素68Ga进行合成、分装成68Ga注射液进行销售)为二期扩建区域,不在本次验收范围内,如后期建设需另做验收。

2、制剂车间一内二层QC实验室

QC实验室用于开展核素质检和留样,配套建设相关辅助用房,操作5种放射性同位素(18F68Ga64Cu89Zr177Lu),活动种类包括使用和源的贮存。

制剂车间一内二层QC实验室整体为1个乙级非密封放射性物质工作场所。

二、建设单位的名称及联系方式

建设单位:成都盛迪医药有限公司

建设地点:四川省成都市高新区康平路88

联系方式:028-87806871

三、验收监测委托单位的名称及联系方式

验收单位:南京瑞森辐射技术有限公司

联系方式:025-86633196

四、根据建设项目竣工环境保护验收审批程序的有关规定,现将该项目竣工环境保护验收监测报告予以公示,公示期为2026123~2026226日(20个工作日)。

成都盛迪医药2024年创新药物生产基地制剂车间一升级建设项目竣工环境保护验收监测报告-(公示本).pdf

验收其他说明事项.pdf

验收意见+会议签到表.pdf

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